背景：铂类化疗失败后晚期子宫内膜癌的标准治疗尚不清楚。
方法：在这项 3 期试验中，我们以 1:1 的比例将先前接受过至少一种含铂化疗方案的晚期子宫内膜癌患者随机分配接受乐伐替尼（20 mg，每天口服一次）联合帕博利珠单抗（ 200 mg，每 3 周静脉内给药）或治疗医师选择的化疗（阿霉素 60 mg/m2 体表面积，每 3 周静脉内给药，或紫杉醇 80 mg/m2，每周静脉内给药 [开 3 周，停 1 周]）。两个主要终点是根据实体瘤反应评估标准 1.1 版通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在错配修复熟练（pMMR）疾病患者和所有患者中评估终点。还评估了安全性。
结果：共有 827 名患者（697 名 pMMR 疾病和 130 名错配修复缺陷疾病）被随机分配接受乐伐替尼加帕博利珠单抗（（411 名患者）或化疗（416 名患者）。与化疗相比，乐伐替尼加帕博利珠单抗的中位 PFS 比化疗长（pMMR 人群：6.6 个月 vs 3.8 个月；进展或死亡的 HR = 0.60；95% CI：0.50 至 0.72；P<0.001；总体而言：7.2 vs 3.8 个月；HR = 0.56；95% CI：0.47 至 0.66；P<0.001）。
乐伐替尼加帕博利珠单抗的中位 OS 比化疗长 （pMMR 人群：17.4 个月 vs 12.0 个月；死亡 HR = 0.68；95% CI：0.56 至 0.84；P<0.001；总体：18.3 个月 vs 11.4 个月；HR = 0.62；95% CI：0.51 至 0.75；P<0.001）。
结论：在晚期子宫内膜癌患者中，与化疗相比，乐伐替尼加帕博利珠单抗可显著延长 PFS 和 OS。（研究 309–KEYNOTE-775 ClinicalTrials.gov 编号，NCT03517449）
